NMPA统计年报来了！7690家药企，国际化药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

本文梅西于：E杀菌剂副总监，授权动脉线下并转载。

2020产业总成绩单来了！ 今日NMPA释出2020年杀菌剂品监督管理统计资料经济学人，一般而言为该调查报告的主要数据： 879件化学合成病理，中杀菌剂天然杀菌剂仅9件。2020年国家局一共批文化学合成病理879件（不涵盖进口商杀菌剂品），其中中杀菌剂天然杀菌剂物9件，化学杀菌剂品647件，生物制品223件；批文按化学合成申请程序来申报病理申请一共181件，其中中杀菌剂天然杀菌剂物11件，化学杀菌剂品97件，生物制品73件。

进口商杀菌剂604件病理获批

进口商杀菌剂申请批准后病理一共604件，该公司一共128件。其中化杀菌剂批文病理380件，批文该公司79件，生物制品223件获批病理，批文该公司49件，中杀菌剂天然杀菌剂最少，批文病理为1件，批文该公司为0。

创化学合成病理栽培品种1096个，其设计杀菌剂病理41件

2020年一共批文创化学合成病理栽培品种1096个，批文创化学合成原材料栽培品种20个。2020 年一共批文其设计杀菌剂病理41件，原材料722件。

GMP检查员842人，研究生以上学历275人

截至2020月末，具有杀菌剂品GMP检查员资格的人数为842人，其中，可涉足检查工作的检查员比例为842人。2020年一共开展杀菌剂品GMP检查2876人次。其中学士学位及研究生以上学历人数为275人。

原料杀菌剂和杀菌剂跨国公司最多4460家

截至2020月末，全国限期内杀菌剂品原材料跨国公司授权7690个（包涵中杀菌剂饮片、医用空气等）。从所原材料产品类别看，原材料原料杀菌剂和杀菌剂的跨国公司有 4460家，原材料化学杀菌剂的跨国公司有3519家，原材料中成杀菌剂的跨国公司有2160家，原材料中杀菌剂（包涵饮片）跨国公司4357家，原材料医用空气的跨国公司有671家，原材料特殊性杀菌剂品的跨国公司有224家。

新材料款项将近6.38亿元，成功并出售报价数额538.30万

国家级及省级杀菌剂品监管部门系统新材料款项从2011年的3.5亿元逐年上升，2020 年该费用将近6.38 亿元，其中工程建设款项3.56亿元。新材料工程建设将近2163项，其中软课题261项。更进一步并出售31项，更进一步并出售费报价数额538.30万元。

零售业连锁跨国公司和门店31.92 万家

截至 2020 月末，全国一共有《杀菌剂品经营授权》持证跨国公司57.33万家。其中，零售业杀菌剂店24.10万家，占去经营跨国公司比例的 42.03%，零售业连锁跨国公司和门店比例31.92万家，占去比 55.68% ，批发跨国公司1.31万家，占去比 2.29%。

32种杀菌剂品进行OTC

并叠加2020年国家局对32种杀菌剂品进行了OTC并叠加，其中，化学杀菌剂处方杀菌剂并转非处方杀菌剂 6 件；中杀菌剂处方杀菌剂并转非处方杀菌剂26 件。

在线销劣杀菌剂46件

2020年销劣杀菌剂4561件，货值数额2369.27万元，停职授权（照）37件，带往司法机关125件其中在线销劣杀菌剂46件，货值数额45.50万元，被罚数额139.89万元，带往司法机关6件。 死亡登革热调查报告 1489件2020年国家杀菌剂品不良反应监测中心一共收到杀菌剂品不良反应调查报告167.58 万份。其中更为严重登革热16.74 万件，死亡登革热调查报告1489件。不良反应调查报告处理比例10件。